真空壓力衰減檢漏儀

簡要描述：DHS 740是一臺具有真空/壓力衰減雙檢測模式的真空/壓力衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP 1207、《化學藥品注射真空壓力衰減檢漏儀劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技 術指南》。

所屬分類：檢漏儀

產品時間：2024-10-15

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真空壓力衰減檢漏儀——DHS 740簡介：

技術特點：

★真空/壓力衰減雙檢測模式

★雙傳感器雙循環(huán)技術

★*的檢測靈敏度0.01sccm(約1μm)

★極小的系統(tǒng)內部體積

★可自動計算漏孔

應用領域：

西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、預灌封注射器、大輸液袋（瓶）、BFS等

測試原理：

DHS 740是一臺具有真空/壓力衰減雙檢測模式的真空/壓力衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP  1207、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技 術指南》。 測試儀主機連接到一個特別設計來容納需要被測試包裝的測試腔體。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內并對 腔體抽真空，通過檢測容器保壓階段的差壓pa來反應容器泄漏情況,根據(jù)方法開發(fā)的閾值來判斷產品合格/不合 格。 可以檢測 1μm的包裝泄漏。同時基于雙循環(huán)的檢測模式可實現(xiàn)在微漏檢測能力的同時，覆蓋大漏檢出能力。

真空壓力衰減檢漏儀     型號——DHS 740

適用包裝：西林瓶、安瓿瓶、預灌封注射器、卡式瓶、輸液瓶/袋、BFS、滴眼液等

適用產品：凍干、粉末、溶液等

檢測目的：防止微生物侵入風險

測試方法：真空/壓力衰減雙模式

測試原理：雙傳感器雙循環(huán)差壓檢測

測試標準：ASTM-F2338-09（真空衰減）;ASTM F2095（壓力衰減）

檢測靈敏度：可至0.01sccm（等效孔徑約1 μm）

測試腔體：根據(jù)用戶規(guī)格提供定制腔體，可選316不銹鋼材料測試腔體

檢測結果：定性 合格/不合格;定量 mbar\Pa

軟件：具有權限管理、審計日志、數(shù)據(jù)自動存儲功能，符合21CFR Part 11要求

系統(tǒng)驗證：IQ/OQ/PQ、方法開發(fā)及方法驗證

可選項：標準漏孔/微型流量計

語言：中文/英文

電源/功率：100-240V AC/50W

氣源壓力：真空：1mbar    壓力：6bar

環(huán)境要求：

工作溫度：+10℃~+45℃

存放溫度：0℃~+60℃

主機尺寸：（L*W*H）420*420*380mm

主機重量：25kg/55 lbs

噪音水平：<53db

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